近日,我司研发的药品沙格列汀二甲双胍缓释片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2025S03036/2025S03037)。


【药品信息】
药品名称:沙格列汀二甲双胍缓释片
适应症:本品配合饮食和运动治疗, 适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。
剂型:片剂
规格:沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ):每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000 mg。
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ):每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000 mg。
批准文号:国药准字H20255608、国药准字H20255609
上市许可持有人:平光制药股份有限公司
沙格列汀二甲双胍缓释片——本品是沙格列汀和二甲双胍的复方缓释制剂。沙格列汀是一种DPP4-抑制剂,通过抑制DPP4而减少胰高血糖素样肽(GLP-1)在体内的失活,使体内的GLP-1水平升高,GLP-1可通过葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌;二甲双胍通过增加外周葡萄糖摄取和利用来降低肝脏葡萄糖的产生,减少肠道对葡萄糖的吸收,并提高胰岛素敏感性;二甲双胍与DPP-4抑制剂联合可以发挥机制互补、协同增效的作用。临床上可配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。
沙格列汀二甲双胍缓释片的成功获批,是对公司产品线的重要补充,进一步丰富了公司在内分泌治疗领域的产品布局,助力企业持续高质量发展。公司将继续推进新产品研发,严控产品质量,为百姓健康提供更多、更好的产品。




